В декабре 2025 года были обновлены правила ведения реестра медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Сейчас в данном реестре https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/ возможно скачать только действующую выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций* (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650. Данная выписка подтверждает факт регистрации МИ, а также, в определенных случаях, содержит более актуальную информацию, чем бланк РУ.
Сейчас в данном реестре https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/ возможно скачать только действующую выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций* (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650. Данная выписка подтверждает факт регистрации МИ, а также, в определенных случаях, содержит более актуальную информацию, чем бланк РУ.
Обращаем Ваше внимание, что медицинские изделия, заявление на регистрацию которых поданы после 1 марта 2025 года, не имеют бланка РУ, а только выписку из реестра МИ.
