Регистрационное удостоверение.pdf № РЗН 2022/18412 от 30 сентября 2022 года.
«Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+» (далее по тексту «Экспресс-тестNTproBNP-CHECK-1»), в составе:
1. Тест-система NT-proBNP-CHECK-1: 20 шт.
2. Одноразовые пластиковые пипетки: 20 шт.
3. Разбавитель во флаконе-капельнице:1 х 5 мл
4. Инструкция: 1 шт.
Контрольные материалы(при необходимости):
Положительный контроль: 1 х 0,25 мл
Отрицательный контроль: 1 х 0,25 мл
В качестве положительного контроля и отрицательного контроля опционально предлагается лиофилизированная неинфекционная смесь в разбавленной человеческой сыворотке, не содержащей
антител к ВИЧ, HCV и HBs-антигена, с добавлением 0,05% азида натрия. Диапазоны концентраций указаны на этикетках флаконов.
Набор рассчитан на 20 определений.
«Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+» (далее «Экспресс-тест NT-proBNPCHECK-1») - это скрининговый экспресс-тест для обнаружения человеческого NT-proBNP в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови для использования медицинскими работниками в качестве инструмента оценки кардиальных нарушений, таких как хроническая сердечная недостаточность. Предназначен только для использования на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом «Easy Reader+».